您现在的位置是:知识 >>正文
首个国产PCSK9单抗药获批
知识92人已围观
简介科技日报实习记者周思同8月16日,由信达生物自主研发的全人源抗PCSK9单抗——托莱西单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。它也是首个获批的中国原研抗PCS ...
科技日报实习记者 周思同
8月16日,国产由信达生物自主研发的单抗全人源抗PCSK9单抗——托莱西单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。药获它也是国产首个获批的中国原研抗PCSK9单抗药物。
近年来,单抗我国心血管疾病发病率持续升高,药获以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主的国产心血管疾病更是高居我国城乡居民死因第一位,占整体死因的单抗40%以上。在导致心血管疾病的药获诸多高危因素中,最常见且最危险的国产便是血脂异常,尤其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,单抗俗称“坏胆固醇”)升高被认为是药获驱动ASCVD发生和进展的主要因素。因此,国产为预防和治疗相关心血管疾病,单抗控制“坏胆固醇”至关重要。药获
要调控“坏胆固醇”水平,医学界通常会采用抑制胆固醇合成、抑制胆固醇吸收、促进胆固醇清除等方式。目前,多数患者的治疗会采用的是抑制胆固醇合成的他汀类药物,但相当一部分患者接受这类药物治疗后,“坏胆固醇”水平仍不能达标或者不能耐受他汀药物的不良反应,后续风险仍然很高。PCSK9 抑制剂的出现,为血脂异常的治疗开辟了新方向。
PCSK9是一种由人体肝脏合成的蛋白酶,当它与肝脏表面的“坏胆固醇”受体结合时,会抑制受体本身所具有的清除坏胆固醇的能力。因此,只要抑制PSCK9的活性,就能够增加肝脏表面“坏胆固醇”受体的数量,从而加强其对坏胆固醇的摄取和分解能力。PCSK9抑制剂,就是通过这种作用机理起效的一种新型降脂药物。研究表明,PCSK9抑制剂降脂效果显著强于他汀类药物,同时因为不用频繁给药且没有明显的肾脏不良反应,在临床更受欢迎且获得国内外指南推荐。
过去,在中国上市的PCSK9 抑制剂均为进口,托莱西单抗是中国首个获批的本土自主研发的重组全人源抗PCSK9单抗。目前,托莱西单抗注射液已经获批包括多种剂量的治疗方案,为我国血脂临床管理带来了新的治疗选择。
复旦大学附属中山医院的葛均波院士表示,作为导致心血管疾病的重要因素,当前LDL-C的控制现状依然很不理想。未来,PCSK9抑制剂在血脂的管理中势必会扮演重要角色。北京大学第一医院的霍勇教授也认为,托莱西单抗能为广大高胆固醇血症及混合型血脂异常患者提供更可及和优质的降脂药物选择。
Tags:
相关文章
高峰期推迟、峰值更高......今年春运有这些新变化
知识今年春运,自驾出行成为返乡出行的重要保障力量,呈现出“高峰期推迟、峰值更高、周期更短”的特点。交通运输部数据显示,春运节前15天,非营业性小客车出行量自驾为主)达到24.8亿人次,较2023年、201 ...
【知识】
阅读更多如何推动临床专科能力建设?国家卫健委出台指导意见
知识总台央视记者史迎春今天7月17日),国家卫生健康委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》以下简称《指导意见》)。《指导意见》提出,到2025年末,进一步夯实基础专科和平台专科的能力基础,在部分发病 ...
【知识】
阅读更多超万名师生竞逐成都双流青少年科创大赛
知识邓娅萍 陈科 科技日报实习记者 李诏宇7月17日记者获悉,日前成都市双流区第四届青少年科技创新大赛在成都棠湖外国语学校开幕。本次大赛以“时代引领科技·科幻点燃梦想”为主题 ...
【知识】
阅读更多